星空体育贵州市场监督管理局发布了关于免于行政处罚的清单其中关于医疗器械与化妆品免于行政处罚的行为如下：
《目录》包含超声治疗设备附件、医用分子筛制氧系统、整形填充材料、整形美容用注射材料、无菌注射器、胰岛素泵等139种产品，具体明细如下：
近日，Anvisa发布第290/2024号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序
以对原有《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》（鄂食药监规〔2017〕5号）进行修订
近日，“成都市医疗器械行业协会”统计公开了四川省医疗器械行业产业规模......
对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。
本次共抽查检验了1121批次产品，其中有37批次不符合规定，包括......
4月18日星空体育星空体育星空体育，国家药监局发布通告称，近期组织对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查......
一般来说，变更及延续注册时可能会涉及到新增型号、产品技术要求变更、强标更新等等，此时是否需要对产品进行检验，具体可从以下几个方面进行综合判断......
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，医疗器械的预期目的星空体育、结构特征星空体育、使用方法等因素评估风险登记......
明确质量责任的划分有助于减少纠纷，确保医疗器械在整个供应链中的质量和安全。那么如何划分具体的质量责任呢？
口腔麻醉助推仪在我国是第二类医疗器械，其产品描述为“通常由助推管和主机组成。通过设定程序控制注射的速度和流量，实现自动注射”，预期用途“用于口腔麻醉剂的注射”，分类编码17-03-10。
近些年来，随着大众生活方式及饮食结构的巨大变化，糖尿病等慢性病的患病率呈现出逐年增长的趋势......
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