星空体育近日,国家药品监督管理局经审查星空体育平台星空体育平台,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
该产品由一次性葡萄糖探头、葡萄糖信号发射器、葡萄糖信号接收器、血糖管理应用软件及配套附件组成。可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测,产品可提供并存储实时葡萄糖值星空体育平台,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。
该产品的核心技术主要为采用的抗干扰电极设计和阻抗校正算法的电流/阻抗双模监测技术、高分子葡萄糖渗透膜材料合成技术、单工序传感器电极加工和葡萄糖氧化酶固化工艺,属国内首创,其临床优势为可实现最长14天的使用期限内无需指尖血校准。
运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)
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