星空体育平台海西 多举措加强第一类医械备案管理

　　星空体育·(中国)官方网站海西州市场监管局多举措加大第一类医疗器械备案产品监管，督促企业落实主体责任，健全质量管理体系。

　　一是强化法规宣贯，确保责任落实。组织企业关键岗位星空体育平台、关键人员参加《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等线上培训，进一步落实质量安全主体责任，强化企业质量安全关键岗位人员责任落实。

　　二是开展自查清理，规范市场秩序。在企业自查的基础上，重点清理高类低备产品，产品名称不规范星空体育平台、不符合命名规则的产品，产品标签外包装和产品说明书内容与备案资料不一致及涉嫌夸大宣传、虚假宣传的产品等内容。严厉打击产品说明书、标签与备案内容不符，夸大宣传、误导购买使用等违法行为。

　　三是加大抽检力度，确保质量安全。将监督抽检、日常监管和风险隐患排查有机结合，制定抽检计划，加大产品抽检力度，以投诉频次较高的医用退热凝胶、医用退热贴为重点产品，按照一定的比例和批次对产品进行抽样检测，做到委托产品全覆盖抽检。

　　四是加大监督检查，消除风险隐患。通过飞行检查和跟踪检查相结合的方式星空体育平台，对受托企业和委托企业的质量管理体系开展全项目检查。返回搜狐，查看更多