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星空体育·(中国)官方网站省药监局来饶开展医疗器械安全宣传周政策法规宣贯暨为企业答疑解惑、产业高质量发展调研

  星空体育7月11日至12日,盛夏烈日炎炎,省局医疗器械注册处张梅香处长、省药品认证审评中心副主任彭刚一行来到上饶市进园区、访企业,专门开展医疗器械安全宣传周政策法规宣贯暨为企业答疑解惑、产业高质量发展调研,这也标志着我市“安全用械共享健康”的医疗器械安全宣传周活动正式拉开序幕。

  调研组一行先来到上饶国际医疗旅游先行区开展“进园区、访企业,为群众办实事”活动,先后走访了先行绿通、奥瑞得、蓝生基因等医疗器械生产企业,详细了解企业生产经营情况,听取企业负责人下一步发展思路,询问企业在发展过程中所面临的困难和问题,并在园区召开简要座谈会,就重点针对企业目前存在的困难和问题进行了深入沟通和交流星空体育·(中国)官方网站。

  随后,调研组来到华东数字医学工程研究院及其周边医疗器械生产企业,详细了解企业目前注册的进展情况,以及向企业宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套规章。

  最后,在企业召开专题座谈会,我市医疗器械企业代表详细介绍了各自发展现状、产品注册中遇到的一些问题以及需省药监局帮忙解决的事项,会上省局专家就企业提出的问题进行了一一解答,对企业下一步新产品的投入研发提出可行性建议和对注册工作程序进行授课讲解。通过政策法规宣贯和交流座谈星空体育·(中国)官方网站,有效强化企业质量安全主体责任的落实,帮助企业解决在质量安全管理工作中遇到的问题,助力企业高质量发展。