鄂尔多斯筑牢医械经营环节质量安全防线星空体育·(中国)官方网站

　　星空体育平台今年以来，鄂尔多斯市市场监管局不断完善以信用为基础的监管模式，持续创新医疗器械经营环节监管方式，在信用等级评定的基础上，实施风险与等级对应，逐级提高监管频次，全力筑牢医疗器械经营环节质量安全监管防线星空体育·(中国)官方网站。

　　根据上一年度医疗器械经营单位信用等级评定结果和日常检查情况，结合近两年“双随机、一公开”检查工作信息，按照风险等级高低，结合经营规模和经营品种等情况，建立并动态调整医疗器械经营企业A、B、C三个等级企业数据名录库，其中A库为高风险和重点经营企业库；B库为中风险经营企业库；C库为低风险经营企业库。

　　实施“高风险和重点经营企业全覆盖+中低风险企业双随机”的检查方式，对高风险和重点经营企业实行100%全项目检查，对于中低风险经营企业按照3%的比例进行双随机检查星空体育·(中国)官方网站，持续减轻企业负担。以年度为单位，结合监督检查情况和信用等级情况，动态调整风险等级，逐级提高监管频次。（内蒙古药监）