星空体育全球精准放疗巨头医科达（Elekta）械企风云

　　星空体育医科达(Elekta)作为全球精准放疗先驱，是业内公认的放疗技术领导者。在中国前50顶级医院的放疗设备中，医科达市场占有率超过50%。不久前MedicalDesignandOutsourcing发布的“2020全球医疗器械100强”榜单中，医科达排名55位，2020财年销售额超过15亿美元。

　　据统计，目前全球每年癌症新发病例超过1400万人，因癌症死亡的人数2018年超过900万。世界卫生组织公布，70%以上的肿瘤需要放疗，40%的肿瘤通过放疗可以治愈，在美国大约有70%的肿瘤患者使用放疗，而在中国选择放疗的比率仅为20%-30%。

　　放疗在中国覆盖率低，与放疗设备不足、专业人才缺乏及人们对放疗的认知较少有关。放疗留给大多数国人的印象是神秘而可怕的，在杀死肿瘤细胞的同时也会对正常组织有“误伤”，让人谈之色变。

　　我们今天来一起回顾医科达公司的历史，从中了解放疗技术的诞生及70年来的演变历程。

　　医科达的成立与一把“刀”的诞生紧密相关。这把“刀”并不是真正意义上的刀，而是一种采用伽玛射线(Y-ray)治疗肿瘤和脑部疾病的医疗设备，名为伽马刀(GammaKnife)。伽马刀的出现，被誉为“医学史上的革命性突破”，它取代了部分开颅手术，颠覆了人类脑部疾病的治疗方式。

　　医科达的创始人正是世界上首台伽玛刀发明者拉斯·雷克塞尔教授(LarsLeksell，1907-1986)。Leksell是一名瑞典医生、斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院神经外科教授，因发明放射外科手术(radiosurgery)和放射外科平台LeksellGammaKnife®闻名于世。

　　Leksell先生1907年出生于瑞典法斯贝格(Fassberg)，就读于卡罗林斯卡学院医学院(KarolinskaInstitute)，该院是世界上最有威望的医学院之一。1937年起，他跟随瑞典神经外科创始人HerbetOlivecrona教授在SeraphimHospital(瑞典首个现代医院，成立于1752年)进行神经外科训练。1960年至1974年退休，Leksell一直在卡罗林斯卡学院神经外科担任教授，从1961年起他还接替Olivecrona担任学院神经外科主席。

　　Leksell一开始是在神经生理领域做学术研究。上世纪40年代初期，他加入RagnarGranit的团队，后者因“神经生理学的实验研究”获得1967年诺贝尔奖。Leksell在1945年发表了一篇关于运动伽马系统、题为“小腹根纤维对骨骼肌的动作电位和兴奋作用”的博士论文。该论文是理解肌肉控制机理的一个重要里程碑，现已成为基础神经生理学的一部分。

　　40年代后期，Leksell开始开发立体定向仪器。立体定向方法(stereotacticmethod)，是英国工程师兼生理学家RobertClarke开发的一个设备，他与英国神经科学家兼外科医师VictorHorsley，合作设计了一种能在实验动物大脑的精确位置模拟和制作病灶的仪器——Horsley-Clarke装置。Clarke最早提出这一概念是在1895年，1905年制造了首台仪器，并于次年投入应用。Horsley-Clarke装置的出现，标志着可以通过笛卡尔坐标系，即X、Y和Z轴坐标的方式对脑内不同的解剖部位进行描述，自此大脑内不同的靶点具有了空间立体的感念。

　　Horsley-Clarke装置发明后的最初40年始终用于动物实验，没有用于人类，实际上真正首次应用于临床的立体定向头架是在1947年，由美国费城天普大学(TempleUniversity)实验神经病学系神经科医生ErnestSpiegel和HenryWycis首先应用在精神外科的临床治疗上。他们的原型框架使用笛卡尔坐标系，在设计和操作上与Clarke-Horsley装置类似，通过石膏模型固定在患者头部。对比放射图像星空体育、心室造影和脑电图检查，能对颅内参考点进行可视化，从而确定目标靶结构的位置。

　　1940年代末期，世界各国的神经科医生纷纷到美国天普大学向Spiegel和Wycis学习立体定向技术，Leksell先生1947年来此参观，随后的1948年，他发明了首个以弧为中心(center-of-arc)的立体定向装置。我们目前在神经外科临床上最常用的这种框架式头架就是Leksell头架。

　　和Spiegel-Wycis装置的笛卡尔坐标系相反，Leksell的框架使用了三个极坐标(角度星空体育，深度和前后位置)。这种“弧象限”设备在探头入口点选择和轨迹方面，提供了最大的灵活性，因此使用起来更加容易。带有电极支架的可移动半弧的使用意味着，不论支架位置如何，相对于颅骨固定装置的弧度怎样，探针的尖端始终可以到达靶向目标。

　　Leksell在许多方面都是个完美主义者，在他的余生中，他对设备上几乎所有的小细节，除了保留基本的半圆形框架，都持续进行了设计上的修改和精进。他不仅重视仪器功能上的改善，还看着其美学外观。他的一个重要的衡量特征是“设备应易于操作，在日常临床中非常实用”，并且“必须具有高度的精确性。”Leksell一句经常被引述的名言是：“外科医生所用的工具，必须和所执行的任务相适用。任何涉人脑的地方，再精致都不为过。”

　　Leksell立体定向系统在临床上第一个有记载的应用，是1948年用其对一例颅咽管瘤囊肿患者进行囊肿穿刺并注射放射性磷。该患者可能是世界上第一位接受这种治疗方法的患者。

　　1949年，Leksell率先开发出了放射外科(radiosurgery)的术语和概念，其原理是用来自多个方向的窄辐射束击中颅内目标，将光束会聚在目标体积中，释放高强度辐射剂量治疗肿瘤，以避免损害健康的脑组织。他最先尝试用X射线代替电极，后来又陆续尝试了超声波、质子束及伽马射线年间，Leksell在瑞典南部隆德市(Lund)神经外科部门工作。在此期间，他开始和乌普萨拉大学(UniversityofUppsala)的一群物理学家小组进行密切合作，该小组由放射生物学家博吉·拉尔森(BorjeLarsson)带头。他们利用乌普萨拉大学的同步回旋加速器(synchrocyclotron)，将立体定向质子束(protonbeams)交叉发射到大脑目标位置。首批实验对象包括山羊等实验动物及帕金森病(苍白球切开术)、精神疾病患者(囊切开术)。

　　尽管通过聚焦质子束可以精确定位并限制病变范围，但同步回旋加速器过于笨拙，无法应用于日常医疗。这迫使Leksell开发一种实用、紧凑、精确和简单，可由外科医生自己处理的工具。1961年，Leksell开始接替Olivecrona担任卡罗林斯卡学院神经外科主席。在此期间，他寻找到了钴60。作为一种放射性金属元素，钴60衰变会产生伽马射线年，Leksell联合罗马尼亚神经外科医生LadislauSteiner、瑞典乌普萨拉大学放射生物学家BörjeLarsson，成功通过钴60研发出全球首台伽马刀。1968年，首台伽马刀在瑞典斯德哥尔摩Sophiahammet医院完成安装。这台伽马刀由几个钴60放射源组成，它们被放置在用于辐照伽玛射线并带有中央通道的头盔中。通过外科方法将头盔固定在患者头骨上，可使脑肿瘤在伽玛射线的目标点处保持不动。

　　伽马刀最初开发出来，主要用来治疗帕金森病等脑功能性神经外科疾病。Leksell在他的整个职业生涯中，用它治疗了762名患者。目前，伽玛刀放射外科技术已被证明对最大4厘米(1.6英寸)的良性或恶性脑肿瘤，血管畸形(如动静脉畸形AVM)，疼痛和其他功能性问题的患者有效。三叉神经痛的患者，可进行重复治疗。伽玛刀放射手术后的急性并发症很少见。

　　目前，伽玛刀手术在全球数百家领先医院和诊所进行，覆盖了约70,000名患者星空体育。在该领域，没有其它无创手术比伽马刀有更大的临床认可度。

　　1972年，LarsLeksell和他的儿子LaurentLeksell创立了医科达，旨在将Leksell发明的立体定向系统和伽玛刀的开发商业化。成立之初，伽马刀是医科达唯一的业务。

　　此后10余年间，医科达将重心都放在了改进、优化伽马刀上。1975年制造出第二代伽马刀装置，包含179个钴60离子源，能够产生球形病灶，以治疗脑肿瘤和颅内动静脉畸形(AVM)。1984年的三代伽马刀装置，全部装有201个钴60离子源，并配备了4mm、8mm、14mm、18mm四种准直器头盔，可满足各种临床治疗的需要，同时还配备了计算机系统，提高了病灶定位精度。

　　1994年，医科达在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所(NASDAQStockholm)上市，股票代码为EKTAb。1986至2005年间，LaurentLeksell一直担任公司CEO。在他的领导下，Elekta开始通过收购不断发展壮大，全面布局放射治疗和肿瘤领域。

　　1997年，医科达收购了Philips放射治疗部门，这笔收购使医科达获得了飞利浦的直线加速器和立体定向放疗系统，国际营销影响力也得到极大提升。医科达首台数字化加速器于同年发布。

　　2003年，为进入脑磁图市场，医科达收购了芬兰脑磁图开发公司Neuromag，并开发了一个名为ElektaNeuromag的脑磁图系统，能够提供大脑图像的实时映射。多年来，这款产品不断更新迭代，现已成为医科达的重要产品之一。

　　2005年，为加速开发放射治疗、肿瘤内科和相关临床试验信息系统，医科达以2.5亿美元的价格收购了美国IMPACMedicalSystemsMedicalIntelligence公司。IMPAC成立于1990年，是肿瘤管理软件的领先提供商，其核心系统包括：用于放射和医学肿瘤学的完整电子病历(EMR)、数字图像管理、功能齐全的实践管理、实验室信息系统和癌症注册表。在北美，IMPAC的系统安装在1300多个肿瘤学中心，1100多个癌症注册机构和400多个病理实验室中。收购完成后，医科达成功与全球3000多家医院和癌症中心建立了联系。

　　2005年，TomasPuusepp继任LaurentLeksell，成为医科达总裁兼CEO。他1988年加入医科达，在国际医疗技术市场拥有22年的高级管理经验，在他的带领下，医科达通过收购和研发持续推出一系列具有行业突破性技术和产品。

　　Tomas继任后的收购包括：2006年的北京医疗设备研究所(BMEI)，2007年的3DLineMedicalSystems，2008年的CMS(放射治疗计划软件)，2010年的ResonantMedical(放射肿瘤学可视化产品)，2011年的Nucletron(近距离放疗)，2012年的Radon以及许多主要分销商，均与市场发展和自身的战略愿景保持一致，以在癌症护理领域获得强大的国际影响力。

　　2006年，医科达推出一项突破性技术Perfexion。Perfexion是立体定向放射外科最核心的一代伽玛刀产品，能融合磁共振、CT、血管造影的图像，使得治疗靶区的精确度达到了0.1mm，极大地提高了放射治疗的精度和准确度。迄今为止，Perfexion依然是立体定向放射外科领域应用最成熟、最受欢迎的设备之一。

　　2008年，医科达首创蒙卡计划(MonteCarlobasedtreatmentplanningsystem)，引入图像引导放射治疗技术。MonteCarlo，是一种非常重要的、以概率统计理论为指导的算法，可用于精确计算放射治疗剂量。该算法是放量行业金标准，其计算速度比传统放疗软件快了4倍。

　　2014年，医科达首推智能分析数字化放疗中心整体解决方案MOSAIQ。MOSAIQ是一款集所有业务功能，如资源排程、账务管理、报告管理与分析于一体的具备影像功能的肿瘤信息管理软件，也是目前业界唯一有能力整合放疗中心所有设备的信息共享平台。该系统在推出后连续5年被调研机构KLAS评为业内“领导者”和“最佳产品”。

　　2015年，医科达在Perfexion的基础上，引入了内置集成成像和无创面罩式固定等创新技术，首创在线自适应精确立体定向放射外科系统——Le的推出，是伽玛刀技术又一次里程碑式的提升，Icon新增功能提高了伽玛刀的治疗能力，进一步扩大了伽玛刀放射外科的适应证，并改善了患者治疗的舒适性。

　　2018年，医科达联合7家世界知名肿瘤中心(Elekta’sMR-linacConsortium)共同研发，推出全球首台高场强磁共振放疗系统(MR/RT)——ElektaUnity。Unity是首个结合高场(1.5特斯拉)MR成像、精密放射治疗和智能软件的系统，能够在磁共振成像定位肿瘤同时进行放射治疗。这项具有全球变革性的磁共振放射疗法(MR/RT)，由Elekta与全球七个癌症中心及Philips组成的工业——学术联盟历经10年开发，将放射疗法从此带入了个性化的精密医学时代。该产品2018年在首届中国进博会中亮相，不久前以获得国家药品监督管理局正式批准在中国上市。

　　2019年，医科达推出新一代智能化数字平台Axesse™星空体育，开启高精动态放射外科新时代。2020年11月26日，医科达宣布由GustafSalford继任公司新任CEO。Gustaf此前担任公司CFO，2009年加入医科达。

　　早在1982年,医科达便启动了中国计划。当时中国的放射治疗正处于起步阶段。医科达抢在竞争对手瓦里安(Varian)和安科锐(accuray)前面顺利进入了中国放疗市场,占据了高端市场。

　　医科达早期的本土化战略包括：1992年成立上海伽马刀医院、2000年成立华山医院神经外科集团医院伽马分院、2004年成立医科达(中国)、2006年收购北京医疗器械研究院(BMEI)80%股份。

　　2008年，医科达在上海成立研发中心，目前有软件开发、测试、产品专家、研发科学家等90余名研发人员参与医疗软件的研发维护，是医科达全球软件研发创新的重要一环。该中心已于2019年正式升级为医科达(上海)科技公司。

　　2013年，医科达(北京)医疗器械有限公司成立，主要进行肿瘤治疗领域相关产品的研发和生产，提供相应的技术支持、服务、培训和教育，现已成为欧洲地区以外唯一的放疗设备生产基地，其自主研发的紧凑型医用电子直线加速器系统Compact广泛应用于国内外医院中。

　　2018年，医科达放疗学院正式成立。这是国内首个面向放疗行业的医教研协同发展平台，将从创新发展平台、临床科研合作、人才培养计划三方面，推进中国与国际放疗前沿科技接轨、壮大人才队伍、切实提升中国放疗临床应用水平。

　　2018年，医科达(中国)投资有限公司正式成立，高效整合研发、生产、销售、市场、人力等资源，更好地服务中国用户和市场。目前,医科达在上海设立区域总部，在北京、广州和成都设立了分支机构，共有800多名员工。

　　在2020年的进博会上，医科达还携全球首台高场强磁共振放疗系统ElektaUnity以及多款肿瘤放疗领域的创新解决方案亮相，成为最能体现医科达在精准放疗领域技术优势的代表产品，并于今年8月在中国获批上市。医科达中国区高级副总裁兼市场总监刘建斌认为，这款产品将引领行业发展的新方向。

　　经过近半个世纪的发展，医科达已成为全球领先的放射治疗解决方案国际供应商，业务范围涉及120多个国家和地区，先进技术和创新解决方案应用于全球6,000多家医疗机构，每天为超过10万名患者提供诊断和治疗服务。

　　中国放疗市场仍然存在巨大的需求缺口。按照世界卫生组织的建议,中国至少需要4000多台医用直线加速器，对比欧美国家的市场配备,中国则需要近8000台加速器，未来的市场规模有着巨大的想象空间。国产器械商正奋起直追，逐步实现从进口到出口,从中低端市场到高端市场的转变。

　　然而，对于医科达而言，今年西门子官宣收购瓦里安，在此之后，他们会不会加大对中国市场的“攻城掠地”，挤占医科达的市场空间？据一位行业人士透露星空体育，西门子医疗的销售市场团队在业内是“半神级”的存在，再加之以往在影像设备领域积累的市场铺设能力远不是放疗市场能够相提并论，瓦里安设备的销量将不是问题。再加上近年来，新华医疗、联影医疗等国产厂商围追堵截，医科达如果要保住它的市场可能还需要做更多工作。