医疗器械产业创新加速未来将呈星空体育现出2个发展趋势

　　星空体育】医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。2020年以来，受疫情的影响，国产医疗器械得到了进一步重视，持续的利好政策推动下带动市场规模扩大，产业加速创新发展。本文主要简要分析我国医疗器械的法规和监管动态、行业市场和概况以及对未来发展趋势星空体育。

　　标准方面，国家药监局统计，2020年医疗器械国家标准制、修订工作方面，制定11项，修订17项，代替及废止国家标准22项；行业标准制、修订工作方面，制定83项，修订42项，代替及废止行业标准44项。截至2020年底，我国共有医疗器械标准1758项，其中国家标准226项，行业标准1532项。

　　政策法规方面，2020年，我国医疗器械领域的重磅政策持续出台，例如鼓励公立医院采购国产医疗设备，政策倾斜下，国产医疗设备领域的创新迫在眉睫。另外在2020年11月5日，我国高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作启动，冠脉支架价格从万元降至百元星空体育，随着药械集采常态化，将倒逼医疗器械生产企业加大研发投入，提升自主创新能力。

　　监管方面，全链条监管体系持续强化。其中医疗器械UDI于2020年10月1日起正式实施，意味着医疗器械监管将实现可追溯，有利于保障患者安全及降低运营成本。在越趋严格的监管下，2020年我国医疗器械不良事件监测工作取得了新的进展。

　　3月22日，国家药品不良反应监测中心发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2020年)》显示，2020年，国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医疗器械不良事件报告53万余份，与去年相比增长35.25%星空体育。其中Ⅱ、Ⅲ类器械分别占医疗器械不良事件报告总数的45.23%和33.26%星空体育。

　　2020年受疫情的影响，医疗器械行业受到进一步重视，鼓励创新和加速审批等利好政策持续推进，我国医疗器械注册申请数量增长明显。根据国家药监局发布的2020年《药品监督管理统计年度报告》显示，2020年，全国共完成一类医疗器械备案35984件；受理医疗器械初次注册申请20654件；受理医疗器械延续注册申请16619件；受理医疗器械许可事项变更申请9614件；受理医疗器械登记事项变更申请12500件。

　　数据显示，截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，其中，可生产一类产品的企业1.55万家，可生产二、三类产品的企业分别有1.30万家和2181家。另从医疗器械经营企业数量看，截至2020年底，全国共有二、三类医疗器械经营企业89.86万家。

　　与此同时，全国医疗器械的市场规模也在扩大。据中国医药物资协会医疗器械研究所抽样调查统计，2020全年中国医疗器械市场销售规模约为7000亿元，比上一年的5800亿元增长了1200亿元，增长率约为21%。另据中商产业研究院预测，2021年我国医疗器械市场规模将达到8336亿元。有机构预测，未来十年国内医疗器械行业将进入更为高速发展的时期。

　　随着我国医疗医药相关政策法规持续出台，医疗器械产业创新发展将加速，有分析认为未来医疗器械产品将呈现出两个发展趋势。

　　其一，多元化。在庞大的蓝海市场面前，科技、互联网等巨头纷纷跨界入局分食蛋糕，未来医疗器械市场竞争将愈加激烈，如何提高产品和服务的竞争力是赛道上的新老企业需要思考的问题。业内认为，目前医疗器械行业正处于转型升级阶段，随着产品研发创新不断提速，将推进产业由单一化向多元化转变，由中低端向高端迈进。

　　其二，智能化。随着科技的快速发展，近年来人工智能、5G、超高清视频等新技术也进入了医疗设备的领域，推动新模式和新业态的发展。如“红外热成像智能体温检测系统”，便是结合多人脸识别、大数据应用等智能化功能，应用到医院等公共场所。业内认为，未来医疗器械将与机器人、大数据、人工智能等融合发展。

　　凡本网注明来源：仪表网的所有作品，版权均属于仪表网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明来源：仪表网。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

　　本网转载并注明自其它来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。

　　如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系星空体育，否则视为放弃相关权利。

　　7“装备 材料”协同布局 晶盛机电2023年预计业绩同向上升50%-70%

　　9《电力建设工程质量监督机构考核管理办法》印发 每三年完成一轮对电力质监机构的全覆盖考核

　　12“门架式铀矿含量测量装置探测特性研究及其测量标准探讨”项目顺利通过验收

　　1510.12 元/股！煜邦电力发行的41080万元可转换公司债券开始转股

　　20成都华微公开发行9560万股，依托募投项目实现特种集成电路产品的国产化

　　21大连化学物理研究所发现通过调控电解液中水含量可实现锌离子电池的高容量和长寿命