星空体育为进一步提升临床急需进口医疗器械(以下称“特许器械”)审查工作效率,助力乐城先行区医疗健康产业发展星空体育。近日,省药械审评服务中心(以下简称“中心”)组织开展特许器械资料审查专题培训,中心全体医疗器械审评人员参加培训。
本次培训内容丰富、针对性强,邀请国际创新药械企业围绕医疗器械境内外不良事件的主动监测、检索、评估、上报、数据分析和方法、产品全生命周期风险管理等方面进行讲解与案例分享。培训过程中,主审审评员结合工作实际,围绕特许器械资料规范要求、审查重点等内容展开热烈讨论星空体育,力求带着问题来,捧着答案走,为持续开展好特许器械审查工作奠定坚实基础。
通过此次培训,解决了特许医疗器械审评中存在的多个共性问题,进一步提升了特许器械审查业务能力。下一步星空体育,省药械审评服务中心将坚持监管与服务并重,继续优化培训内容星空体育,创新培训方式,持续提高审评人员风险研判能力,更好地保障特许器械使用安全星空体育。
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