华星空体育兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol214】

　　星空体育“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　2022年3月14日星空体育，宜联生物医药完成7,000万美元B轮融资，由LYFE Capital(洲嶺资本)、启明创投联合领投，君联资本、正心谷资本及弘晖基金等跟投。

　　宜联生物专注于新一代抗体偶联药物产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立，目前，公司已经完成了毒素linker技术平台的国际专利布局，首发项目将本年度在中国和美国同步开展临床。同时，企业已与多家公司达成项目合作，共同开发新一代抗体偶联药物。

　　2022年3月14日，宇道生物完成4,000万美元A+轮融资，由元生资本、恒旭资本领投，昆仑资本、源码资本、北极光创投、经纬创投跟投。

　　宇道生物专注于变构机制小分子药物研发，拥有系统性的变构相关技术积累，是全球范围内既拥有变构药物研发平台并同时推进First-in-Class变构药物管线的生物技术公司之一。

　　2022年3月14日，跃赛生物完成近2亿人民币融资，由夏尔巴投资、鼎晖VGC（创新与成长基金）领投，泰福资本、昆仑资本、高瓴创投、复星医药、瑞华资本和国方资本跟投。

　　跃赛生物是一家新一代细胞治疗药物研发商，专注于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，利用其人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台，致力于干细胞治疗领域的技术研发和产品开发，研发管线覆盖神经退行性疾病，罕见病及肿瘤等。

　　2022年3月15日，英派药业完成D1轮融资，由鼎心资本、建信信托、建发新兴投资、Bestride、Exome Asset Management、礼来亚洲基金、华岭资本、和越秀产业基金投资。

　　英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发平台为基础，构建了DDR产品组合，并且正在拓展到更多的合成致死新靶点。

　　2022年3月18日，爱博医疗机器人完成1.2亿人民币Pre-A轮融资，由鼎晖VGC（创新与成长基金）、雅惠投资联合领投，长安私人资本星空体育、长岭资本跟投。

　　爱博医疗机器人专注于血管介入手术机器人研发，目前公司拥有超过100项国家发明专利和国际专利，多项原创性技术达到国际领先水平。公司产品于2017年在北京天坛医疗成功完成国内首例介入手术机器人辅助全脑血管造影手术。

　　2022年3月16日，励楷科技完成超2亿人民币B+轮融资，由深创投、临港科创投共同领投，张江浩珩、上海科创基金、贝达基金、恒旭资本跟投。

　　励楷科技专注研发、生产、销售神经介入植入医疗器械产品，产品管线覆盖出血类、缺血类、通路类，已建成导管星空体育、导丝、球囊、支架等技术平台及中美两地底层技术平台的搭建。通过“内在自主研发能力+外在全球探索BD能力”双轮驱动，以及完善的研发–产品–市场销售闭环体系，致力于成为全球脑血管疾病器械领先的创新技术及服务平台。

　　2022年3月14日，迪谱诊断完成超亿人民币B轮融资，由景旭创投领投，泰鲲基金、如山成长创投(如山资本)跟投。

　　迪谱诊断是一家专注于高端基因检测技术的创新型IVD企业，致力于高端基因检测产品的研发生产。公司主要产品为中通量基因检测平台DP-TOF飞行时间核酸质谱仪，是国内首款获批的通用型核酸质谱，并已获国内首台(套)重大技术装备认定与浙江省工业新产品鉴定。

　　Molecular Assemblies开发革命性的酶促DNA合成技术，能够为工业合成生物学，个性化治疗，精确诊断以及最终信息存储，纳米技术等领域的新产品提供动力。分子组件的技术将使包括工业合成生物学和精准医学在内的各种行业的DNA读写成为可能，以及DNA在数据信息存储，纳米机器和基于生物的电子学方面的新兴应用。

　　Zeta Surgical是外科机器人和混合现实公司，致力于将AI带入精确的手术导航，主要在研产品为神经外科导航平台Zeta及其非侵入性聚焦超声系统ZetaFUS。目前公司已经完成初步临床研究，并获得FDA许可。

　　Sandoz于2003年作为诺华的仿制药业务部门成立，是世界上最大的仿制药公司之一，目前诺华正在考虑分拆或出售Sandoz。Coalesce是一家专注于呼吸设备的英国公司。通过收购，Sandoz获得了3种不同类型的吸入器，有助于其建立现有的呼吸药物组合。

　　2022年3月18日讯，深圳公共资源交易网发布《关于公布超声刀头及预充式导管冲洗器集中带量采购中选结果的公告》。超声刀头参与报名的企业共35家，报名产品58个注册证，涉及中选企业27家，共计38个注册证，覆盖全部市场主流产品，平均降70.11%，最高降93%；预充式导管冲洗器平均降68.25%，最高降77.10%。

　　2022年3月14日，发布《宁夏：紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理》，提出要“紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理”。

　　4.天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II期临床试验获FDA批准

　　2022年3月11日，普米斯生物宣布其研发的PM1032注射液获NMPA批准开展临床试验。PM1032最大限度地降低了其Claudin18.2阴性环境中对于T细胞的激活，从而降低药物的系统性毒性。

　　2022年3月17日，北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液获CDE临床试验批准，拟定适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

　　2022年3月14日，翰森制药创新生物药昕越（伊奈利珠单抗注射液）获NMPA批准上市，用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者”的治疗。

　　天演药业CTLA-4单抗联合帕博利珠单抗Ib/II期临床试验获FDA批准

　　2022年3月16日，FDA批准天演药业进行其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126与抗PD-1抗体帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合疗法的Ib/II期新药临床试验。该全球试验（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）将于美国及亚太地区多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。

　　凯莱谱“CalQuant-S液相色谱串联质谱检测系统”获NMPA批准上市

　　2022年3月17日，君实生物公布其与苏州旺山旺水生物医药合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(VV116)的3项I期临床研究结果，并于药学期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表。研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药，建议在后续临床研究中探索每日两次200 毫克至600毫克给药剂量。

　　2022年3月16日，腾讯Al Lab与迈瑞医疗共同研发的全自动外周血细胞形态学分析仪申请的创新医疗器械特别审查已完成公示，正式进入国家药品监督管理局创新通道。这是国内体外诊断行业首个进入该程序的AI类产品。

　　2022年3月16日讯，国家自然科学基金委资助的“微纳传感技术”项目于今年正式立项。团队提出高时空分辨神经细胞双模检测方法，已经研制出一系列植入式神经探针、离体神经网络芯片及其检测调控系统，该神经微电极阵列芯片是一种直接脑机接口的新型传感器和系统，已达到国际先进水平。

　　2022年3月9日，宣武医院神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队成功为一名难治性癫痫患者施行了闭环反应性神经刺激系统Epilcure注册临床试验植入手术，标志着佳量医疗的脑机接口产品Epilcure的NMPA注册临床试验首例入组成功。

　　2022年3月8日，瑞金医院完成了我国首台具有完整自主知识产权的单孔手术机器人手术，成为国产单孔机器人在普外科领域的首例应用。这次的手术机器人由术锐公司联合上海交通大学、瑞金医院等高校和医院自主研发，接受了科技部“国家重点研发计划”支持，掌握了全链条关键技术和全方位自主知识产权，目前已经申请中外发明专利110余项。

　　2022年3月18日讯，Vivasure Medical下一代血管闭合器械PerQseal+的美国早期可行性研究中，第一位病人接受了治疗。该研究旨在评估PerQseal+在经导管主动脉瓣植入术中的应用。PerQseal+旨在为医生提供一个更强大的解决方案，以管理与大口径动脉血管闭合有关的挑战和出血并发症。

　　2022年3月15日，Cardiawave宣布其非侵入性医疗器械—Valvosoft完成首个人体内安全性和可行性临床试验，标志着主动脉瓣狭窄即将进入无创治疗时代。

　　2022年3月10日，艾伯维宣布，使用口服CGRP受体拮抗剂Qulipta（atogepant）在12周治疗期内，评估用于成人慢性偏头痛患者的关键III期研究达到了每月平均偏头痛发生天数显着减少的主要终点，所有次要终点具有统计学意义的改善，总体安全性与先前针对发作性偏头痛人群研究中观察到的安全性一致。

　　2022年3月18日，BioMarin Pharmaceutical宣布其用于治疗严重血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。该疗法使用AAV5病毒载体递送表达因子VIII的转基因，优势在于患者可能只需要接受一次治疗，肝细胞就可以持续表达因子VIII，从而不再需要长期接受预防性凝血因子注射。

　　2022年3月14日，诺华公布Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）临床试验的最新数据。Zolgensma是首款被批准用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法，旨在通过单次给药阻止疾病进展。

　　3月14日，Element Biosciences在发布会上披露了AVITI DNA台式测序仪的技术细节及其在测序市场上的发布计划。该测序仪采用了一种合成测序的化学方法，可减少试剂的使用，每Gb的成本约为7美元。

　　2022年3月14日，Viome Life Sciences宣布开展针对口腔癌与咽喉癌的微生物转录组测试临床研究，以拓宽公司覆盖的癌症诊断领域，为其唾液测试产品CancerDetect的关键性临床研究做准备。

　　2022年3月14日，生物分析检测技术开发公司GlycoPath宣布获得美国国家癌症研究所(NCI)的资助，资金将用于开发肝细胞癌的生物标记物面板，以实现肝细胞癌早期检测。

　　2022年3月17日，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业，其中，九洲药业仅生产原料药，其他企业原料和制剂都可生产。

　　2022年3月16日星空体育，西门子与Proscia达成多年OEM协议。根据协议，西门子Healthineers将使用Proscia的Concentriq Dx平台将其企业成像产品扩展到全球数字病理市市场。

　　Proscia是一家数字和计算病理学解决方案企业，产品包括Concentriq数字病理学平台和AI应用程序。与Proscia的协议使西门子Healthineers扩展到病理诊断领域。

　　2022年3月15日，Ultivue表示，公司已与Sirona Dx建立联合营销联盟，专注于基于组织的空间多重免疫表型分析。

　　2022年3月16日，乐普医疗称公司拟筹划境外发行全球存托凭证（GDR）并在瑞士证券交易所上市。公司拟规划在境外国家或地区建设生产基地，有助于公司缩短生产半径、降低生产成本、更好地进入属地国家及全球市场并提升海外销售占比。

　　2022年3月18日，金山湾区和英国剑桥的Illumina加速器计划的第四个全球融资周期中投资了另外七家基因组学初创公司。通过最新的合作，Illumina旨在加强其全球基因组学业务。

　　2022年3月16日，在CareDx对Natera的虚假广告诉讼案中，特拉华州法院陪审团裁定CareDx获得4,490万美元的赔偿。Natera是一家液体活检的基因诊断公司，其业务主要涵盖女性健康、肿瘤学和器官健康三大板块。CareDx是一家精准医疗公司，专注于临床差异化、高价值医疗保健解决方案的发现、开发和商业化。