星空体育大健康产业投资并购动态周报Vol97

　　星空体育简述：5月19日，稳健医疗公告，公司拟以6.52亿元向湖南平安医械科技有限公司股东收购其持有湖南平安医械科技有限公司65.5528%的股权，并使用1亿元向湖南平安医械进行单方面增资。前述交易完成后，公司合计出资7.52亿元持有湖南平安医械增资扩股后68.7%的股权。以湖南平安医械2021年度净利润为基数，本次交易的市盈率约为11.70倍。湖南平安医械是一家研发、生产及销售注射穿刺类产品为主的企业。其主营业务为注射器、输液器、采血管、采血针、留置针等医疗器械的研发、生产和销售。

　　简述：5月16日晚间公司公告，公司董事会审议通过议案，同意全资子公司山西一心堂对外投资控股一心堂思迈乐。其中：以183.15万元受让杨锦江持有的一心堂思迈乐0.5%股权；以1.81亿元受让刘红明持有的一心堂思迈乐49.5%股权。本次股权受让后星空体育，山西一心堂持有一心堂思迈乐51%股权。

　　简述：近日，美敦力宣传完成了对医疗科技公司Intersect ENT收购（11亿美元成交），扩大了公司全面的耳鼻、鼻窦手术创新产品，以改善术后效果和治疗鼻息肉。Intersect ENT是一家美国耳鼻喉治疗设备研发商，公司主要从事耳鼻喉外科医疗器械的研发，公司主要产品有PROPEL等，主要用于维持手术后维持窦开口。

　　简述：5月18日，雅戈尔发布公告称，为进一步聚焦时尚产业建设，增强企业核心竞争力，公司拟退出健康产业，向宁波市人民政府捐赠普济医院及相关资产，拟捐赠资产预估值为13.6亿元（以决算为准）。公开资料显示，雅戈尔集团则创建于1979年，总部位于浙江宁波市，为全国纺织服装行业龙头企业，下设时尚、房地产、投资、国贸四大产业。截至公告日，普济医院及相关资产的账面价值为10.74亿元，尚须支付的合同金额为2.86亿元。同时，此举将计入营业外支出，减少公司2022年度的净利润10.2亿元。

　　5.固生堂（02273）拟5372万元收购国宗济世中医医院的100%股权

　　简述：5月25日，固生堂公布，公司附属公司广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司与北京国宗济世中医医院有限公司的股东(卖方)订立股权转让合同，广东固生堂同意收购国宗济世中医医院的100%股权，代价为人民币5372万元。国宗中医是一家全科中医服务提供商，该医院提供医疗、教学、科研、康复、传承中医等业务，并设置中医科、中医外科疼痛科、中医肛肠科、中医静脉曲张科、医学检验科、医学影像科等科室。

　　简述：5月25日，据彭博社报道星空体育，德康医疗正在就收购医疗设备公司Insulet进行谈判。该报道称“了解此事”的相关人员表示，双方正在就潜在收购进行谈判，甚至表示可能“在未来几周内”达成协议。但报告中没有透露与任何收购讨论相关的潜在财务数据。不过受此消息影响星空体育，Insulet在盘后交易中上涨14.86%，报232.99美元;德康医疗下跌8.93%，报295美元。值得注意的是两家企业在血糖监测和治疗这两个糖尿病管理的关键领域，均为各自领域的头部玩家。如果此次收购顺利完成，德康医疗将有望创建一个闭环系统，即诊断和治疗合二为一；也将登顶成为糖尿病医械公司全球老大。

　　简述：5月19日，复星医药发布公告称，控股子公司Fosun Pharma USA与VerImmune签订《独家许可及选择协议》，VerImmune授权Fosun Pharma USA使用其专有技术和专利在区域内（即中国大陆及港澳台地区）及领域内（即治疗、缓解、诊断或预防人类或动物疾病）独家临床开发、进口及商业化基于类病毒颗粒的肿瘤免疫药物VERI-101。

　　简述：日前，艾伯维（AbbVie）公司宣布，与Cugene公司达成合作，共同开发针对调节性T细胞（Treg）的白细胞介素-2（IL-2）突变蛋白项目。艾伯维可选择获得某些IL-2突变蛋白项目的独家许可，包括一款名为CUG252的候选药物。这是一种潜在“best-in-class”的Treg选择性IL-2突变蛋白，旨在治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病。根据协议，Cugene将获得4850万美元前期付款，并且有资格获得里程碑付款。Cugene将在自身免疫性疾病和炎症性疾病患者中进行1b期临床试验。艾伯维如果选择获得候选产品的CUG252的研发权益，将负责其未来的临床开发、生产和商业化活动。

　　简述：近日，诺和诺德与Flagship Pioneering宣布达成一项战略合作，启动一系列新研究项目以开发变革性新药。两家公司将共同探索如何利用Flagship的创新生物平台，攻克心脏代谢和罕见疾病领域广泛存在的科学挑战。自2000年成立以来，该公司已通过其Flagship Labs，应用其独特的假设驱动的创新流程来创立和孵化100多家科学企业，目前的Flagship生态系统包括41家公司，如Axcella Therapeutics、Codiak Biosciences、Denali Therapeutics等。

　　简述：在导致受试患者死亡后，Atara Biotherapeutics在两个月前不得不选择暂停旗下新型CAR-T疗法的研发的工作。日前，该公司的合作伙伴拜耳最终已决定终止两家公司达成的6.7亿美元下一代间皮素导向CAR-T细胞疗法合作协议。今年2月底，Atara公司曾报告称已自愿暂停靶向间皮素自体CAR-T疗法的新患者招募工作，原因是ATA2271疗法在Ⅰ期临床试验中，发生了一例患者死亡的严重不良事件（SAEs）。Atara公司指出，在治疗期间，该位患者已伴随多种恶性肿瘤和其他并发症病史，这也使得针对该名患者死亡原因的调查变得更为复杂。

　　5.盐野义逾4.8亿美元助力开发新型抗线日，盐野义（Shionogi）公司和F2G公司宣布达成战略合作，在欧洲和亚洲开发和商业化用于治疗侵袭性真菌感染的新型抗真菌药物olorofim。Olorofim（F901318）是F2G开发的一种新型口服抗真菌药物，用于治疗IA和其他罕见的霉菌感染。Olorofim不同于现有的抗真菌药物，通过抑制嘧啶合成途径发挥杀菌活性。根据新闻稿，olorofim代表过去20年来开发的首个创新抗真菌药物类型，也是唯一被美国FDA授予针对多个适应症的突破性疗法认定的抗真菌药物。根据协议条款，盐野义将在欧洲和亚洲对olorofim进行治疗IA的临床试验以及随后的注册和商业化。盐野义将向F2G支付1亿美元的预付款，并在全球研究中分担开发成本。F2G还将有资格获得最高达3.8亿美元的额外监管和商业里程碑。

　　简述：5月24日，复宏汉霖宣布，与Abbott订立一份产品许可协议，同意授予Abbott于巴西联邦共和国内及领域内对汉利康及汉曲优进行商业化的半独家许可，以及作为备用生产商或委托备用生产商生产许可产品的非独家许可。Abbott将向复宏汉霖支付首付款300万美元，于产品许可协议订立后支付，以及合计不超过1.4百万美元的基于产品许可协议中约定条款及条件的监管里程碑付款。

　　简述：5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》。规划提出，实施中医药振兴发展重大工程。实施中医药健康促进行动，推进中医治未病健康工程升级。提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服务能力，力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准。丰富中医馆服务内涵，促进中医适宜技术推广应用。探索有利于发挥中医药优势的康复服务模式。建立和完善国家重大疑难疾病中西医协作工作机制与模式等。

　　简述：近日，国家卫健委医政医管局发布了2022年版《国家限制类技术目录和临床应用管理规范》，对国内的限制临床技术重新作出调整。新版目录共计12条限制技术，相较去年，新增两项，取消五项。其中，与人工智能相关的医疗技术也作出了较大幅度的修订。相较去年，今年的国家限制医疗目录取消了人工智能辅助诊断技术，这味着这一类型的临床技术不再受到医院级别的限制，可以被更广泛的应用，这对人工智能辅助诊断的企业而言，无疑是一项重大利好政策。值得注意的是，虽然目录中取消了人工智能辅助诊断技术，却将人工智能辅助治疗技术保留了下来，说明AI辅助治疗仍然风险高，难度大，需加强监管。

　　简述：5月20日，国务院办公厅印发了《“十四五”国民健康规划》。《规划》提出到2025年，卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升，中医药独特优势进一步发挥，健康科技创新能力明显增强，人均预期寿命在2020年(7793岁)基础上继续提高1岁左右，人均健康预期寿命同比例提高。到2035年，建立与基本实现社会主义现代化相适应的卫生健康体系，中国特色基本医疗卫生制度更加完善，人均预期寿命达到80岁以上，人均健康预期寿命逐步提高。《规划》的出台将推动婴幼儿健康、社会办医、商业健康保险以及医疗业态融合等多方面产业发展成熟。

　　CAR-T是药品还是医疗技术？细胞治疗商业化的监管挑战与对策简述：近日，上海市药品监督管理局官网发布了关于公开征求《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》意见的通知，弥补了国内自体CAR-T细胞药品监督管理要求领域的空白。之前按照当时国家卫生部的《医疗技术临床应用管理办法》等相关规定和要求，将自体干细胞和免疫细胞疗法列为第三类医疗技术予以管理，鉴于细胞治疗技术渐趋完善，2017年12月，国家食品药品监督管理总局药品审评中心印发了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行），代表细胞治疗产品由“第三类医疗技术”向“药品”监管的过渡，该指导原则明确细胞治疗产品是指：用于治疗人的疾病，来源、操作和临床试验过程符合伦理要求，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。

　　简述：5月27日，时隔两个多月，全国首次大型中药饮片联盟集采再次传出消息。这是在山东互联网中药材交易中心首次发布中药饮片品种相关数据填报工作的通知后，又一地发布中药饮片联盟集采报量消息。参与本轮省际中药材采购联盟的地区包括：山东、天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏12省（区、市），以及三明采购联盟的联盟成员。进入今年，中药饮片集采的消息不时传出——日前，安徽发布2022年集采安排，也提到了中药饮片。

　　简述：5月25日，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务，提出2022年力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个星空体育、开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点、推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式、提高重大疫情监测预警、流调溯源和应急处置能力、推进医疗服务价格改革年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录等。

　　简述：近日在《自然》子刊Nature Communications上发表的一篇研究中，广州中山大学的科学家研发了一种用于治疗青光眼的隐形眼镜，该隐形眼镜可以无线感知眼压并能按需自动递送青光眼药物。该研究描述了一种集成的无线治疗性隐形眼镜，用于眼压的原位电传感和按需抗青光眼药物的递送。无线治疗性隐形眼镜采用高度紧凑的结构设计星空体育，可在隐形眼镜弯曲和有限表面上实现高度集成和频率分离。由于电容传感电路独特的悬臂结构设计，无线眼压传感模块能够超灵敏地检测眼压波动。药物递送模块采用高效的无线功率传输电路，通过离子导入将抗青光眼药物递送到房水中。

　　简述：前几日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见。其中明确提出对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限。又一次在引导激励企业开发儿童用药、罕见病用药方面迈出了非常实质性的一步。但是儿科新药现状并不乐观，在我国，所有上市批准药品中仅有3061个（成分194个）批准文号涉及儿科专用，占比甚至不足2%。而对应的却是2.77亿，占全国人民近乎20%的人口规模。儿童药之所以如此“缺”，主要原因在于“难”，难在过程中的研发耗时长、临床研究风险高、原料辅料选择及质量控制要求高、临床试验受试者招募难、涉及机构不足等多种掣肘因素。

　　简述：近日，RadNet宣布其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影（mammography）产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA批准。Saige-Dx是已获批的Saige-Q工作列表分类软件的升级版，是一种癌症检测工具，使放射科医生能够使用AI更有效地检测是否存在乳腺癌。DeepHealth强大的新AI技术可自动识别X光照片中的可疑病变，并为每个可疑病变和整个病例分配可疑级别。它有助于及早发现和诊断乳腺癌。Quantib Prostate是一种基于AI的软件解决方案，可推进MRI前列腺报告工作流程。该解决方案附带一套工具来提高报告质量和速度。Quantib Prostate的重大升级已获得FDA的510（K）认证。

　　简述：我国肿瘤现状严峻，每天约1万人被确诊为癌症，70%的患者初诊已是中晚期，预后不佳，生存率低。在国家对肿瘤防治的系列政策中，肿瘤早筛得到越来越多的关注，也被倾入更多期待。目前，基于基因技术的肿瘤早筛产品主要有ToH、ToB（体检中心）、ToG和ToC几种商业化路径，大多数企业都根据自身优势进行差异化布局。

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