华东医药“少女针”预收款过亿元 医械日报星空体育·(中国)官方网站

　　星空体育平台按照《深圳市光明区经济发展专项资金管理办法》及配套措施（深光府规〔2019〕14号）、《深圳市光明区人民政府关于印发深圳市光明区支持3+1产业发展系列政策的通知》（深光府规〔2020〕7号）、《深圳市光明区科技创新局关于印发光明区支持3+1产业发展系列政策操作规程的通知》（深光科创〔2021〕5号）有关要求，为促进企业高质量发展，做大做强生命科学产业，10月26日深圳市光明区科技创新局发布光明区2021年第二批医疗器械产品获证项目申报指南。（来源：深圳市光明区科技创新局政府信息公开平台）

　　根据该指南，光明区将对2020年度取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的企业，每个首次注册证书产品按实际投入研发费用的40%予以资助，第二类、第三类医疗器械产品分别给予企业最高50万元、200万元的资助（其中口罩、敷料、诊断试剂、设备零部件等第二类简易医疗器械，每个产品首次注册证书给予一次性5万元资助）；对2020年度获得第二类、第三类其中一种医疗器械生产许可证的企业，一次性给予50万元的资助（同一企业同一个生产场地只可申请一次资助）。每家企业年度资助总额最高为500万元。

　　10月27日，华东医药发布了2021年第三季度报告。在第三季度内，华东医药营收87.5亿元，同比减少1.04%；净利润6亿元，同比减少9.88%。年初至报告期末，华东医药营收259.2亿元，同比增长1.67%；净利润19亿元，同比减少20.74%。（来源：华东医药）

　　今年8月，华东医药Ellansé（伊妍仕）少女针流通国内市场。截止本报告发布日，已实现预收款超过1亿元，预计有望超额完成全年销售目标，并在今年良好开局基础上在2022年带动公司国内医美业务迎来新的业绩增长。

　　在海外市场上，Ellansé及在欧洲市场新上市的MaiLi®系列新型高端玻尿酸、Lanluma®胶原蛋白刺激剂等产品销售持续高于预算，2021年前三季度实现营业收入5306万英镑，同比增长127.4%，其中Sinclair自身营收增长79.24%，预计其全年收入有望达到历史最好水平。

　　近日，全球光电医美龙头Candela（赛）申请纳斯达克IPO，并已发布招股说明书。据招股书显示，Candela（赛）此次发行约1470万股，并以“CDLA”代码上市，预计获得约2.261亿美元的净收益。本次IPO所得资金将偿还9750万美元的所有贷款金额，其余部分将用于一般公司用途。（来源：美国证券交易委员会）

　　在医美光电领域，Candela（赛）为全球大的医疗美容设备生产商之一，其“超皮秒”（PicoWay）激光产品畅销全球各大地区。随着疫情的缓和，Candela业绩得到了一定的增长。据招股书显示，截至2021年6月30日，Candela营业收入达2.09亿美元，同比增长49.3%。

　　近日，国内微流控核酸一体机行业领导者北京百康芯生物科技有限公司完成新一轮人民币战略融资。本轮融资新增投资方潜龙投资，同时老股东追加增持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于公司新生产基地建设与营销体系建设。（来源：投资界）

　　百康芯生物拥有多项自主知识产权，在北京、天津拥有11,000万平米的研发生产中心。公司团队深耕微流控芯片领域十余年，致力于成为分子一体机全球领军者，实现核酸诊断全场景覆盖。目前在门/急诊高通量、床旁POCT、社区快检、家用移动方向已经形成四大产品线。自主研发的产品“iChip-400恒温核酸扩增分析仪”、“呼吸道病原菌核酸检测试剂盒”、“Onestart-1000芯片核酸扩增分析仪”均已获得国家三类医疗器械注册证，新产品“Superone-8/16超快速提取扩增一体机”可实现半小时内多人份检测。

　　近日，常州赛乐医疗技术有限公司顺利完成A+轮融资，融资数额超亿元人民币，本轮融资得到弘晖资本、毅达资本、红杉中国、承树投资等知名机构共同投资，浩悦资本担任独家财务顾问。这是赛乐医疗继7月份A轮融资后紧接着完成的新一轮融资，原股东红杉中国与浩悦资本继续增持，表明了资本对赛乐医疗的坚定信心。（来源：亿欧网）

　　成立之初，赛乐医疗通过口腔诊所“开诊必备”的根管治疗设备切入市场，利用海内外自媒体运营建立起高价值的私域流量池，精准定位牙医人群，运用消费品思维与互联网思维实现与传统医疗企业的差异化。在短短5年，赛乐医疗迅速在全球130个国家和地区建立起优质销售渠道，近3年销售复合增长率达到了190%。本轮募集资金将进一步助力赛乐医疗在口腔基础设备领域的深耕，同时也将加速其围绕口腔数字化及高值耗材的布局。

　　10月26日，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司研发注册的超高清4K内窥镜摄像系统在伟创力（上海）金属件有限公司自贸试验区保税区域工厂成功实现量产交付。作为保税区域内首个在“医疗器械注册人”制度下诞生的产品——“超高清4K内窥镜摄像系统”预计3年内将达成1亿元产值。（来源：浦东发布）

　　这是在自贸试验区制度创新及上海市药监医疗器械提质增效扩能行动方案推动下，以外循环服务内循环，区域小循环服务产业大循环的典型案例，标志着医疗器械注册人制度的开花结果，带来了多方共赢的局面。施乐辉和伟创力的“联姻”，为越来越多的高质量医疗器械产品根据中国市场需求进行本土化开发及产业化提供了“浦东样板”，以往原产于海外的产品要进入中国基本需要两年半，在本土化制造后星空体育·(中国)官方网站，将节省一半以上的时间星空体育·(中国)官方网站。