国家医保局剑指心脉医疗：出厂5万卖12万5款产品创八成营收星空体育平台

　　星空体育平台前一天，国家医保局罕见在其官方微信公众号发文公开问询药企，称连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高问题。

　　被问询后，公司于8月20日早间火速发布澄清公告，表态愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，但仍未阻挡股价下跌之势。至当日收盘，公司股价报83.25元/股，下跌13.89%。

　　力求在主动脉领域保持国内领先地位的心脉医疗于2019年7月登陆科创板，在上市四年内实现归母净利润翻倍，Castor支架功不可没。2023年，包含Castor支架在内的5款主动脉支架类产品贡献了公司近8成营收。

　　与此同时，相关产品的覆盖率正持续提升，心脉医疗曾在2023年年报中表示，Castor支架已覆盖累计超过1000家终端医院。

　　8月20日一早，心脉医疗就被国家医保局问询一事发布澄清公告，公司表态，愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。

　　国家医保局在8月19日指出，经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

　　澄清公告中，心脉医疗称，问询函提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。今年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。

　　国家医保局在发文中也提及了对心脉医疗的约谈，并表示“心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险”，国家医保局遂以公开问询方式要求心脉医疗对Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；Castor支架近5年各年度销售量星空体育平台、销售金额，以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润等情况；Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况进行详细说明。

　　与此同时，国家医保局要求心脉医疗正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

　　根据国家医保局要求，心脉医疗将于8月26日前报送有关说明材料，并对外披露相关内容，接受社会监督、同行评议。国家医保局同时表示，后续将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈心脉医疗，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

　　心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售，于2019年7月登陆科创板。

　　公开信息显示，Castor支架于2017年上市，据公司介绍，该产品首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。

　　心脉医疗上市以来业绩持续增长。2020年-2023年，心脉医疗的归母净利润分别约为2.15亿元、3.16亿元、3.57亿元和4.92亿元。上市四年，归母净利润实现翻倍增长。

　　公司发布的2024年半年度业绩预告显示，报告期内，公司预计实现营收7.77亿元-8.08亿元，同比增长25%-30%；预计实现归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元-4.19亿元，同比增加40%-50%。

　　Castor支架也是心脉医疗近年来业绩增长的动力之一。心脉医疗曾在2023年年报中指出，报告期内Castor支架已覆盖累计超过1000家终端医院。

　　虽未披露Castor支架的具体销售收入，心脉医疗2023年年报显示，报告期内公司主动脉支架类产品毛利率为77.37%，较上年增加1.29个百分点；包含Castor支架在内的5款主动脉支架类产品共销售48664根，销售收入约9.4亿元，同比增长28.07%。2023年，心脉医疗的营业总收入为11.87亿元，其主动脉支架类产品的销售收入占总营收的79.16%。

　　针对2024年上半年的业绩增长，心脉医疗表示，报告期内，公司创新性产品Castor支架等产品持续发力，新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长。

　　2020年，心脉医疗的前五大客户销售额仅占年度销售总额的44.12%。至2023年，其前五名客户销售额占年度销售总额的比例达到82.06%。

　　其中，上海展翔医疗器械科技发展中心（有限合伙）、深圳嘉事康元医疗器械有限公司两家公司在2023年新进入心脉医疗前五大客户名单，心脉医疗年内对两家公司的销售额分别为3.67亿元和8763.22万元。其中，上海展翔医疗器械科技发展中心（有限合伙）为公司2023年的第一大客户，心脉医疗对其销售额占年度销售总额的30.94%。

　　新大客户带来巨大订单，心脉医疗销售增长的真实性、稳定性迅速引起监管关注。

　　在公司2023年年报发布后，上海证券交易所就对其下发监管问询函，首先即要求公司补充披露与上述两家公司交易的主要产品、定价和结算方式、相关订单取得的途径和可持续性。

　　心脉医疗在回复中提及，2023年内新进入前五大客户的上海展翔、深圳嘉事康元均系规模较大的区域总经销商，为公司以往年度通过公开市场招投标和竞争性谈判，从企业背景、注册资本、流动资产、营业规模、仓库数量及面积等多维度考察及评价从约二十家投标方中最终选定的合作方。

　　其中，深圳嘉事康元为公司历史存量客户星空体育平台，系嘉事堂集团下属企业，主要负责国内西南地区，因销售规模提升新进入前五大客户；上海展翔系九州通集团下属企业，为公司通过公开市场招投标并于2023年正式开展合作的区域总经销商，主要负责华南地区。公司与上海展翔、深圳嘉事康元保持稳定合作、每年签订年度总经销合同，公司与区域总经销商亦有长期合作意向与计划。

　　值得注意的是，心脉医疗与两家公司交易的主要产品中，就包含Castor支架。

　　前五大客户集中度上升背后，是心脉医疗销售模式的变化。公司在回复年报问询函时表示，近年来公司逐步加强与新增区域总经销商的合作，即在“公司→普通经销商→终端医院”的销售模式基础上，逐步增加区域总经销商环节，进而转变为“公司→区域总经销商→普通经销商→终端医院”方式。

　　心脉医疗认为，区域总经销商的核心优势是物流仓储和渠道管理能力。公司称，通过区域总经销商模式，公司将Castor支架、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管等主要产品先买断销售至区域总经销商，再由其向下游普通经销商分销，以实现公司销售环节的集约化管理，提升销售环节的物流配送效率。