2024年上半年中星空体育国医疗器械市场动态及全年趋势洞察

　　星空体育·(中国)官方网站根据国家医保局最新统计显示，2024上半年基本医疗保险统筹基金收入及支出均有不同幅度的增长。同时，伴随着医疗反腐的推进、带量采购的持续推动、医保飞检的执行以及以旧换新等政策的启动，医疗器械市场也在不断发生变化。本文将从市场规模、市场增长率等角度出发，分析2024年上半年医疗器械市场的整体动态，并展望2024全年的市场趋势。

　　尽管部分手术量有所下降，但临床需求仍旧推动了全国整体手术量的增长，排除产科，2024年上半年的手术量同比增长8%。

　　受去年一季度初期疫情放开及三季度医疗反腐影响，2024年手术量虽比2023年疫情恢复期有所回落，但整体保持较高增速。

　　2024上半年，骨科手术量增速仍领跑其他科室，甲乳外科手术量的增速表现突出。

　　受到带量采购及人口老龄化影响，骨科手术量增速较快，2024上半年同比增长超过9%。

　　6月份运动医学国采落地，在学科建设和经销商双重推动下，上半年手术增速超20%。关节手术量在国采落地后保持10%以上的增长。脊柱、创伤增速放缓。

　　随着全民健康管理意识提升，人们对于甲状腺及乳腺结节/癌等高发病率疾病的关注度大幅上升。持续上升的发病率及检查率，推动了2024上半年甲乳外科手术同比增长超9%。

　　由于医疗设备的采购更加谨慎、高价低值耗材使用量的下降影响，2024上半年中国医疗器械市场规模同比下滑3.2%。

　　对比去年，2024上半年受到设备和高价低值耗材的影响，整体市场规模有所下降，但这一情况预计将在下半年会有所改善。

　　2024年医疗保障基金飞行检查对临床必要性较低的耗材使用有所影响，尤其是部分低值耗材。

　　下半年预计会有新一轮的全国耗材价格联动，调整对象主要是非集采品种以及集采品种中的未集采省份。

　　各省市陆续在2024年第二季度发布以旧换新行动方案，预计下半年医疗设备市场将有所回暖。

　　随着患者意识的提升，以及术者水平的提升，血管介入器械市场增长迅速，2024上半年同比上升超10%。

　　血管介入下各赛道的手术量增长都非常稳定，普遍高于其他领域。在不同程度的集采影响下，市场增长趋势也不尽相同：

　　电生理、起搏器市场中，随着集采的落地和疗法的推动，加速了该市场的增长，同时，进口品牌的份额也在不断提升。

　　在冠脉、神经介入等市场中，集采同样推动了市场的增长，但国产品牌也借助集采快速入院，份额迅速提升。

　　新技术和高价值产品是该领域未来增长的关键驱动因素，例如电生理中的PFA，起搏器中的无导线起搏器，冠脉介入中的特殊球囊等。

　　2024年上半年外科领域市场同比增长4.6%，超声刀和缝线市场增长较为迅速。

　　集采后，超声刀和吻合器产品的价格下降，国产品牌通过低价快速抢占市场；相比手动吻合器，电动吻合器的中标价格较好，因此其占比快速提升；超声刀则是被应用到了更多的手术类型以及更下沉的县级医院中。

　　缝线市场增速将随着手术量提升逐渐稳步增长，其中倒刺线的临床接受度逐渐提高，增速较快，以进口品牌为主，但在2024-2025年将会受到集采的影响；普通缝线将维持稳定增长。

　　随着近两年的集采以及微创手术占比增加的影响，止血材料市场增速有所放缓，目前各厂家也在积极拓展应用科室（例如神外、甲乳、胸外），并进行产品升级（用未进集采的产品替换已集采产品）。

　　随着医院对精细化手术的需求增加，手术机器人的需求不断提升，但目前较高的入院价及收费模式仍是入院的主要阻碍因素。

　　2024上半年体外诊断市场同比增长4.4%；受床旁诊断检测需求同比下降和中心实验室试剂集采等因素，上半年同比增长有所放缓。

　　受江西省联盟生化集采，以及安徽省联盟集采中标企业挂网价下调的影响，2024年上半年中心实验室同比增速放缓；预计2024年8-9月安徽省联盟免疫试剂集采降开始落地，全年市场规模及增长将进一步受到冲击。

　　床旁诊断在疫情常态化及国内人群免疫力提升影响下，急症检测需求较2023年上半年相比显著降低，2024年上半年同比降幅约2%，其中床旁心肌、炎症检测需求下降明显。

　　分子诊断市场在2024年逐步恢复。由于市场高饱和度，核酸检测设备销售仍在持续下降；检测需求如呼吸道联检、优生优育检测、NGS病原检测等检测保持高速增长。

　　2024年上半年，病理组织诊断同比增长约9%。肿瘤发病率增加，及手术量恢复推动市场增长；数字化病理发展带动科室建设及检测设备、耗材需求上升，而国产玩家涌入加剧市场竞争。

　　2024年上半年受集采持续影响，中心实验室增速为5.4%，病理组织诊断增速为9.1%。

　　受江西联盟集采的持续影响，及安徽联盟集采中标企业挂网价格下调，2024上半年生化/免疫市场增速继续放缓。

　　中心实验室其他市场如血球等在就诊量上升带动下保持稳定增长；微生物市场在国家政策对提升病原学送检测率引导下，预计保持较高增速。

　　2024年上半年PCR市场同比有所下降，核酸检测设备市场需求依然持下降趋势；试剂主要由呼吸道、优生优育检测需求增加驱动市场增长。

　　国内肿瘤发病率持续上升，且肿瘤早诊政策推动了诊疗量及患者疾病意识上升，同时在手术量恢复的带动下，免疫组化市场市场保持较高增长。

　　病理诊断其他市场中，前处理设备市场受国产玩家涌入加剧市场竞争，上半年市场呈负增长；数字阅片市场在数字化病理建设推动下预计保持高增长。

　　其他医疗设备市场2024年上半年同比下降较多，其中影像类等设备受到医疗反腐的影响，使得医院设备采购更加谨慎导致招标数量减少，而急重症相关的设备则面临着疫情释放后的低迷，这些情况预计下半年会缓慢恢复。

　　取消CT和MR的配置证要求的政策，一定程度上利好了影像市场高端机器，如3.0T磁共振，64排以上CT。

　　人口老龄化趋势增加星空体育，患者发病率逐年提高，再加上内镜检查普及性的增加和微创手术渗透率的增加，促进了内窥镜市场规模增加。

　　各省市陆续在2024年第二季度发布了以旧换新政策的行动方案，目前大部分医院的申请已经提交完毕，预计部分省份本季度会开始招标工作，而相应资金则会在第四季度到位。

　　受价格联动、集采和DRG加速落地政策影响，低值耗材的市场规模有所下降，特别是高价格耗材临床用量大幅下滑，2024上半年同比下降2.8%。

　　医疗反腐的持续推进使临床非必要产品的使用量以及高价低值耗材使用量有所减少。

　　由于带量采购以及医院控费限制，再加上低值耗材较低的技术壁垒，使得产品的入院价格仍在持续下降。

　　上述原因同样导致了渠道利润不断被压缩，部分厂家通过下调出厂价来保持渠道的积极性；而另一部分厂家则会采用配送商替换经销商的模式来优化利润空间。

　　随着人们对中医的认知不断提高，患者者意识的转变给中医领域带来了更多热度，但目前中医器械同样面临痛点：中医市场集中度较低，中医器械市场当前仍处于待整合阶段，机遇挑战并存。

　　2024上半年，中国医疗器械市场整体主要受到了设备领域的影响从而导致整体市场的下滑。对于下半年的预期，来受影响最大的设备市场目前正在缓慢恢复，而高值耗材的同比增速则会进一步提升。对于企业来说，如何在即将到来的集采中取得令人满意的结果，并在未来的价格联动中保持竞争力，以及如何尽快完成创新产品的准入和收费编码申请，都将是在未来几年医疗器械企业面临的核心问题。

　　自2023年9月以来，全球医疗科技领域发生了一系列大型收购事件，体现了行业整合和市场扩张的趋势。

　　这些收购活动不仅有助于各公司获得新技术和市场，还可能推动医疗科技领域的整体创新和进步。今天，思宇将简单梳理过去一年中的27起大型医疗科技类收购，供各位读者参考。

　　此次交易包括8.5 亿美元（约62亿人民币）的预付款现金，以及根据未来三年销售业绩支付的未披露的里程碑费用。

　　Relievant Medsystems 是一家专注于脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的医疗技术公司，其开发的 Intracept 是唯一获得FDA批准的治疗慢性脊椎源性腰痛的器械。

　　此次收购的企业价值约为8亿欧元（约62亿人民币），其中包括成交时支付的7亿欧元现金和1亿欧元的 Enovis 普通股。

　　2023年10月，Getinge 洁定宣布以大约3.2亿美元（折合人民币23亿）收购了总部位于美国的Healthmark Industries 的100%股份，后者是一家领先的创新仪器护理和感染控制耗材供应商。

　　近日，洁定又宣布收购了美国知名器官运输服务公司 Paragonix Technologies，预计将以4.77亿美元（约合34亿元人民币）收购Paragonix 。包括2.53亿美元的现金支付，以及到2026年可能支付的2.24亿美元里程碑付款。

　　2023年10月10日，全球血液科技巨头唯美血液 Haemonetics Corporation（纽约证券交易所股票代码：HAE）宣布，已与专注于心脏病医疗器械的公司 OpSens 达成最终收购协议。

　　根据该协议，Haemonetics 将收购 OpSens 的所有已发行股票，此次交易完全摊薄后的股权价值按当前汇率计算约为 2.53 亿美元（约18亿人民币）。

　　Inari Medical表示，预计将于 2023 年底完成收购。Inari Medical将在交易完成时支付 2.5 亿美元现金，并根据某些商业和报销里程碑支付高达 1.65 亿美元。

　　在这笔交易的几周前，LimFlow 公司的治疗慢性肢体威胁性缺血（CLTI）的突破性系统获得了 FDA 上市前批准（PMA）。

　　2023年11月30日，强生医疗科技（强生旗下的医疗器械业务板块）宣布以 4 亿美元（约28.4亿人民币）的预付款完成收购专注于开发非瓣膜性房颤左心耳（LAA, left atrial appendage）封堵创新技术的Laminar 公司。

　　Laminar 开发的 Laminar LAA 与波科 Watchman 系列和雅培的 Amplatzer Amulet 完全不同，Laminar LAA 通过“旋转运动”来消除左心耳，而不是封堵。Laminar LAA 有望规避传统左心耳封堵器存在的弊端（例如血栓产生、泄漏、终生服用抗凝剂等等）。

　　2023年11月22日，骨科巨头施乐辉宣布对骨科植入物公司 CartiHeal 的收购已经进入正式协议阶段

　　根据协议条款，施乐辉在交易结束时会支付1.8亿美元的初始现金对价，还会根据CartiHeal 收购后的财务表现支付额外的现金，最高可达1.5亿美元。

　　施乐辉的这次收购，看中的主要是CartiHeal的核心产品Agili-C™植入物，该植入物是一种多孔、具有生物组织相容性的可吸收双相支架，由相互连接的天然无机碳酸钙（文石）构成，旨在通过提供支持结构和促进细胞生长，促进关节软骨的自然再生，并修复软骨下骨的结构。

　　2023年12月13日，组织修复巨头 Integra Lifesciences 宣布公司已经达成协议，准备以2.75亿美元（约19.5亿人民币）的现金收购强生旗下专注耳鼻喉（ENT）的子公司 Acclarent。

　　除了2.75亿美元（约19.5亿人民币）的现金外，Integra Lifesciences公司还表示还会在实现特定监管里程碑时额外支付500万美元。收购完成后，Acclarent 会并入Integra 的CSS业务部门。交易预计于2024年第二季度完成。

　　2023年12月18日，全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie 宣布已达成协议，准备将脊柱业务出售给私募股权公司H.I.G. Capital，只保留公司的牙科业务。

　　交易完成后，ZimVie将获得3.75亿美元（约26.8亿人民币）的总对价，其中包括3.15亿美元的现金（须根据协议中规定的某些惯例进行调整）以及6000万美元的期票（年利率为10%，复利每半年一次，以实物支付）。

　　2024年1月8日，波士顿科学公司宣布已同意以总共37亿美元（约262亿人民币）的现金收购治疗泌尿和肠道功能障碍的设备制造商Axonics。

　　Axonics的产品与波士顿科学公司的泌尿业务高度互补，该业务约占其2023财年预估销售额的14%。

　　收购完成后，波科便可乘着Axonics这股东风进入高增长的骶骨神经调控市场，再度与美敦力狭路相逢。

　　不过Axonics 与美敦力之间的专利之争由来已久，2019年至2021年间两者一直在法院、专利审判和上诉委员会（PTAB）就专利问题要求进行审查、诉讼等。

　　今年4月，波士顿在收到联邦贸易委员会的第二次请求后，将预计的交易完成时间推迟到了下半年。

　　Axonics 是波士顿科学近几年来规模较大的收购之一，但投资者关系高级副总裁 Jonathan Monson 表示，随着公司的规模不断扩大，预计未来交易规模也会逐步扩大，实现战略上的契合。

　　2024年4月2日，全球血液科技巨头唯美血液 Haemonetics 宣布已完成对食管保护设备制造商 Attune Medical的收购。

　　Attune Medical 旗下的主要产品：食管主动冷却装置 ensoETM，是目前FDA批准的唯一一款用于在射频心脏消融手术期间保护食管的温度调节装置。

　　目前，唯美血液在心血管介入领域投入已经近10亿。和传统的收购不同，唯美血液收购的都与心血管介入领域辅助器械有关。

　　一般不会和美敦力、强生等巨头产品激烈竞争，反而能够和它们的治疗器械形成互补。这也是一种值得借鉴的布局思路。

　　2024年4月5日，强生公司和 Shockwave 医疗公司宣布达成最终协议，强生将以每股335美元的价格收购 Shockwave 的所有流通股。

　　本次交易总价值约为131亿美元，包括收购现金在内。该交易已得到两家公司董事会批准。

　　Shockwave是全球第一家提供冠状动脉血管内碎石术（IVL）的公司，致力于为治疗 CAD 和 PAD 的钙化病变提供创新解决方案。

　　收购 Shockwave 将进一步夯实强生医疗科技在心血管介入领域的市场领导者地位，并加速其向更高增长的市场转变。

　　该交易的结构为股权出售。交易预计将于思泰瑞医疗2025财年第一季度完成，剥离后思泰瑞医疗能够专注于核心市场内的客户。

　　交易条款还包括：思泰瑞医疗有机会获得高达1250万美元的额外收益，前提是豪孚迪在2025财年实现某些收入目标。

　　2024年4月，卡尔蔡司医疗宣布，完成了对D.O.R.C.（荷兰眼科研究中心）的价值10.7亿美元（约77亿人民币）的收购。

　　双方最初于2023年12月15日宣布收购消息。根据协议，卡尔蔡司将以9.85亿欧元（约合10.6亿美元；77亿人民币）的总价，从法国投资公司Eurazeo手中收购荷兰眼科DORC的100%股权。

　　2024年5月29日，医疗器械表面涂层和体外诊断技术提供商Surmodics（纳斯达克股票代码：SRDX）宣布，同意被GTCR公司收购，估值约6.27 亿美元。

　　本次交易，每股收购价比截至2024年5月28日Surmodics 的30个交易日成交量加权平均收盘价，高出41.1%，交易预计今年下半年完成。

　　Surmodics 则成立于1979年，总部位于美国，在爱尔兰设有分部，是血管医疗器械涂层技术的供应商，也是体外诊断免疫测定测试和微阵列芯片化学成分技术的供应商，还开发高度差异化的血管介入医疗设备。

　　2024年6月，波士顿科学公司宣布已签订Silk Road Medical收购案的最终协议。

　　Silk Road Medical 是一家医疗器械公司，其开发了创新平台产品，通过微创手术——经颈动脉血运重建术（TCAR）为颈动脉患者提供卒中预防。收购价格为每股27.5美元，股权价值约为11.6亿美元。

　　一旦达成一般性成交条件，波士顿科学预计将在2024年下半年完成本交易。据估计，Silk Road Medical 2024年净收入达到约1.94亿–1.98亿美元，较上一财年增长10%-12%。

　　摩根大通分析师Robbie Marcus表示，这笔交易“对波士顿来说很划算，因为收购成本不高，但意义重大，足以推动外围干预业务的增长。”

　　2024年6月，碧迪医疗宣布，同意以42亿美元（约合304.32亿人民币）现金收购爱德华生命科学的重症监护部门，拓展碧迪医疗的医疗监测产品线，进一步巩固其在全球医疗器械市场的地位。

　　为了筹措此次并购所需的资金，碧迪医疗打算使用大约10亿美元的现金和32亿美元的新债务。

　　此次收购包含的技术有：Swan Ganz肺动脉导管、微创传感器、无创血压袖套、组织血氧仪传感器和监测器。

　　根据协议，麦瑞通为购入用于治疗胃食管反流病（GERD）的EsophyX Z+ 设备支付了1.05亿美元（合约7.61亿人民币）的总现金对价。

　　2024年7月，瑞士-美国制药和医疗器械巨头爱尔康（Alcon）正式宣布，已成功完成对BELKIN Vision 的收购，交易总前期对价高达8100万美元，其中包括约6500万美元的现金支付，并设有高达3.85亿美元（合28亿人民币）的基于销售里程碑的额外支付条款。

　　Belkin Vision 开发了一种非接触式自动青光眼激光治疗方法，可面向所有眼科医生普及。Belkin Vision 旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪目前在欧盟和英国有售，已于2023年12月获得了FDA的510（k）许可，是 FDA 批准的第一款，也是唯一一款用于青光眼的非接触式激光。

　　2024年7月，爱德华生命科学（“爱德华”）宣布，继2017年初始投资后，已行使选择权收购 Innovalve Bio Medical。

　　自2017年起，Innovalve 公司已在其项目中取得了进展，并获得了可观的早期临床证据。该公司的首个TMVR系统 Innostay 目前正在进行临床试验。

　　Innostay 瓣膜通过独特的旋转操作，既可以将瓣膜假体牢固地固定在天然组织上，也可以旋转“螺旋桨”缩小二尖瓣开口以适应假体，从而提供牢固的锚定和密封效果，显著改善了二尖瓣反流（MR）患者的术后症状。

　　Innovalve 将并入经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT）业务部，由爱德华全球副总裁Daveen Chopra领导。

　　2024年7月23日，美国医疗市场一次性医疗器械和外科手术用品龙头企业Owens & Minor(NYSE:OMI) 宣布签署最终协议，以近14 亿美元（约101.64亿人民币）现金收购家用医疗设备供应商 Rotech Healthcare。

　　Owens & Minor 将以 13.6 亿美元的全现金交易收购 Rotech。预计此次交易将带来约 4000 万美元的税收优惠，净收购价约为 13.2 亿美元。

　　爱德华已达成协议，收购 JenaValve Technology，该公司是经导管治疗主动脉瓣反流 (AR) 的先驱，JenaValve Trilogy™心脏瓣膜系统拥有全球首创锚定键（Locators）设计，用于治疗主动脉瓣反流。

　　这是世界首个也是目前唯一一个被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股 TAVR 系统。

　　爱德华预计 FDA 将于 2025 年末批准 JenaValve Trilogy 心脏瓣膜系统，这将是第一个获得批准的治疗 AR 患者的疗法。

　　2024年7月25日，Hologic（豪洛捷）宣布完成对英国公司 Endomag 的3.1亿美元（合约22.47亿人民币）收购。

　　收购之后，豪洛捷预计将 Endomag 旗下的无线术中定位技术、淋巴追踪解决方案集成到自己的手术产品组合当中星空体育，为乳腺外科医生、放射科医生提供更多选择。

　　Endomag 公司专注开发和销售乳腺手术定位和淋巴追踪技术。其产品包括用于术前磁性组织定位的 Magseed®标记物、用于乳腺癌分期的 Magtrace®淋巴示踪注射剂以及支持定位和淋巴示踪的 Sentimag®平台，是对豪洛捷的 Tuloc/Tuflex、LOCalizer 和 TruNode 等产品的补充。

　　2024年8月13日，全球医疗科技领导者百特医疗（纽交所代码：BAX）和全球投资公司凯雷（纳斯达克代码：CG）宣布，双方已签署最终协议，凯雷将以38亿美元收购百特的肾脏护理业务，该业务将命名为Vantive。

　　根据最终协议的条款，在完成特定的结算调整后，百特将收到约35亿美元的现金，预计税后净收益约30亿美元。

　　Vantive是全球肾脏护理领域的领导者，为腹膜透析、血液透析和重要器官支持疗法提供包括连续肾脏替代治疗（CRRT）在内的产品和服务。该业务在全球拥有超过23000名员工，2023年的营业额为45亿美元。

　　2024年8月20日，强生集团宣布达成收购心房分流器制造商 V-Wave 的最终协议。

　　根据协议，强生将向 V-Wave 支付一笔6亿美元（约合42.80亿元人民币）的预付款，除预付款外，强生还需支付包括潜在的额外监管和商业里程碑款项，总计金额约为17亿美元（约合121.25亿元人民币）。该项交易预计将在2024年年底完成。

　　一旦完成交易，强生公司计划将 V-Wave 整合到其医疗技术部门，并将财务报告作为其心血管投资组合的一部分。心脏恢复和血管内碎石术集团总裁 Michael Bodner 将在交易完成后接管 V-Wave 的团队。

　　2024年8月24日，西门子医疗与瑞士制药公司诺华 (Novartis) 达成协议，将以2亿欧元 (约合16亿人民币)的价格，收购诺华旗下子公司 Advanced Accelerator Applications (以下简称 “AAA” ) 的诊断业务，交易预计在今年第四季度完成。

　　西门子医疗此次收购主要目的是为了发展其PET成像业务，交易总价值超过2亿欧元，约合2.23亿美元，并将用于包括癌症、心脏病和阿尔茨海默病等神经系统疾病扫描的放射性示踪剂的生产基地。

　　该交易将使西门子医疗能够进一步扩大其以美国为中心的 PET 诊断业务在欧洲的覆盖范围，AAA 有着欧洲第二大用于生产放射性医用同位素的回旋加速器网络，生产用于肿瘤、心脏病和神经疾病诊疗的放射性药物。返回搜狐，查看更多