星空体育【医械日报】第840期

　　星空体育平台近日，爱康医疗发布公告，该公司于2022年12月21日获得中国国家药品监督管理局批准的髋关节置换手术导航系统三类医疗器械注册证。

　　近日，生物梅里埃（以下简称“梅里埃”）与嘉兴市艾科诺生物科技有限公司（以下简称“艾科诺”）完成战略投资协议同时签署独家经销协议。交易完成后，梅里埃将与艾科诺展开深度合作，加速梅里埃在中国分子诊断业务的发展。

　　艾科诺成立于2018年，是一家以技术创新驱动的高科技企业，在浙江嘉兴星空体育、上海和美国圣地亚哥建立了研发、GMP生产、销售及服务中心，致力于为感染疾病和重症疾病提供全自动分子诊断解决方案。公司旗下第一代分子诊断平台DXcellence12集核酸提取、扩增、检测等步骤于一体。作为全自动通用型分子诊断设备，Dxcellence12可实现原始样本管上机，所有操作步骤（包括加样）由仪器自动完成，产品已于2022年获得国家药监局三类注册证以及欧盟CE认证。

　　近日，ST东洋发布公告，公司收到全资子公司艾维可生物科技有限公司的通知，艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

　　艾维可生物科技有限公司抗原检测产品已通过欧盟CE认证，在国内已拥有生产线生产抗原检测产品销往欧洲，2022年前三季度艾维可生物科技有限公司收入约为2700万元。目前在原有生产线上正在增加产能以满足国内现有市场的需求，上市公司现有流动资金约为1.5亿元，已筹备相关资金满足现阶段扩产所需资金。

　　近日，新产业公告，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。相关产品名称为：β2微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

　　深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出,进一步丰富了公司产品线、

　　爱康医疗获得国家药监局批准的髋关节置换手术导航系统三类医疗器械注册证近日，爱康医疗发布公告，该公司于2022年12月21日获得中国国家药品监督管理局批准的髋关节置换手术导航系统三类医疗器械注册证。

　　公司此次获批的髋关节置换手术导航系统由主机、光学导航设备、台车组成。该可视化智能辅助系统(VTS)在手术过程中精准实时呈现植入假体的角度与深度，提高手术的准确性，实现了从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助，提高手术可视度，精准度和便捷度。VTS的引入使得每个患者都将得到属于自己的定制化手术方案，术中更加精准的植入星空体育，从而使更多患者获益。

　　（采集日期：2022年12月26日）（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

　　华科精准完成D轮融资，引领神经外科精准手术创新升级近日，国内领先的神经外科微创手术治疗智能平台华科精准（北京）医疗科技有限公司（简称：华科精准）宣布完成近3亿元D轮融资。本轮融资由中美绿色长三角领投，德诺资本、榕泉资本等跟投，老股东凯风创投持续加码，易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。

　　通过本轮融资，华科精准同步完成了对北京华科恒生医疗科技有限公司的收购，公司成功将产品线拓展至颅内电极领域，神经外科精准手术系列产品版图得以进一步丰富。同时，公司将进一步加速其国内首创的磁共振引导下颅内激光消融产品（LITT）的适应症拓展，用革命性的创新术式造福国内广大癫痫和颅内肿瘤患者，为其提供安全、精准、微创的治疗选择。

　　破解AI落地难题！慧维逆势融资数千万，产品已进百家医院近日，继2021年8月完成Pre-A轮融资后，慧维顺利完成数千万元A轮融资。本轮融资由元禾新烁、轻舟资本、湖州永宽等国内知名投资机构联合投资，融资金额将主要用于加强公司注册产品生产及市场营销。

　　慧维智能是一家专注开发AI赋能动态医学影像技术的高科技公司，创始团队深耕消化相关疾病领域多年，基于其自主研发的AI算法和边缘计算架构技术，公司率先切入难度更高、医疗器械硬件质量要求更严格的动态医学影像消化内镜AI辅助检测赛道。